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职位描述: 岗位职责:1、掌握分子生物学基本实验,包括核酸提取,引物合成技术,能熟练进行荧光定量PCR;2、按照规定真实完整准确的记录实验结果并能及时反映实验中出现的问题;3、负责对主要技术流程的优化,并负责相关操作技术的操作规范的起草和完善;4、负责协助实验室负责人安排的其他工作,具有分子生物相关工作经验者优先。任职要求:1、本科及以上学历,生物学相关专业;2、熟悉分子生物学的基础理论和常规操作技术;3、具备分子生物实验基本操作能力,有较强的实...
职位描述: 岗位职责:1、负责电化学传感器(体外诊断试剂)应用研发、产品测试、及协助小规模生产;2、产品开发,产品性能评价,反应体系摸索,工艺优化,提升系统整合性能;3、参与产品生产转化过程中相关工作,解决产品生产过程中的相关问题;4、负责产品研发和产品注册相关资料编写,协助产品注册相关工作。任职要求:1、分析化学、电化学专业优先,硕士及以上学历。2、熟悉传感器应用3、有1年以上免疫类体外诊断试剂研发经验;4、熟悉熟悉电化学工作平台及相关测试技术...
职位描述: 岗位职责:1.负责开展免疫诊断试剂相关的体外诊断试剂的设计开发与验证;2.在研发项目经理的直接领导下,负责完成产品研发、工艺优化及验证工作;3.协助完成产品相关SOP的制定及质量标准的编写,协助产品的中试转化;4.协助注册部完成产品临床的研究,临床试验结果进行统计学分析,汇总临床总结报告及注册申报工作;5.对产品问题的分析及提出改进方法。任职要求:1.生物技术、生化、免疫、临床检验、生物制药等相关专业,硕士及以上学历;2.有开展 EL...
职位描述: 岗位职责:1.负责公司质量管理体系的建立、完善、运行与维护,质量管理体系相关文件的管理;2.负责实验室GMP管理,确保实验仪器设备/操作记录符合GMP标准并实施改进; 3.组织完成公司年度内部及客户方审计,开展后续纠正/预防措施并跟踪解决问题;4.负责开展全面验证工作,执行公司年度验证计划和培训计划并推动实施;5.负责分析实验室质量管理,有效监控实验过程,起草关键实验程序文件;6.负责年度员工培训计划及QA部门的GMP规范培...
职位描述: 岗位职责:1.负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料。2.跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作,与检验机构保持密切联系,确保产品注册检验和标准复核的顺利进行;3.负责协助研发部门编写作业指导书。任职要求:1.本科以上学历,医学相关专业,男女不限。2.有医疗器械注册、报批的经验,熟悉医疗器械申报注册程序,并有独立负责完成申报三类体外诊断试剂经验。3.熟知医疗器械注册的相关法律法...
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